В соответствии с постановлением Правительства РФ от 23 марта 2022 г. № 443 утверждено Положение о ведении реестра единственных поставщиков лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий, которые не имеют аналогов в Российской Федерации и производство которых осуществляется производителями, происходящими из иностранного государства, не вводившего в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера.

В Положении регламентирован порядок ведения Реестра и условия включения в него организаций, которые осуществляют поставки лекарственных препаратов и медицинских изделий в РФ.

Так, в Реестр включаются организации, которые соответствуют требованиям, установленным к участникам закупок.

Кроме того, приведены терминологические определения лекарственного препарата и медицинского изделия.

Ведение Реестра возложено на Минпромторг России.